FDA警告美国药品供应链中存在假冒糖尿病药物

数千种假冒的糖尿病药物已经被查获,但有些可能仍然可以买到。医生敦促患者检查处方上的批号和序列号。

【华e生活大唐编译】美国食品和药物管理局(fda)周四警告消费者,不要使用在该国药品供应链中发现的诺和诺德(Novo Nordisk)糖尿病药物Ozempic的假冒产品。

FDA表示,将继续调查假冒的1毫克奥兹匹克注射剂,并已缴获了数千支,但表示其中一些可能仍可购买。

该机构表示,丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)和FDA正在对这些被扣押的产品进行检测,目前还没有关于这些药物的身份、质量或安全性的信息。

诺和公司表示,这些扣押是在该公司授权供应链之外的仓库进行的。

该机构表示,缴获的注射剂中的针头是假冒的,其无菌性无法得到证实,这给患者带来了额外的感染风险。

查获的产品中其他已确认的假冒成分包括笔标签和有关医疗保健专业人员和患者的随附信息,以及纸箱。

FDA敦促药品经销商、零售药店、医疗从业者和患者检查他们收到的药品,不要分发、使用或销售批号为NAR0074、序列号为430834149057的药品。

使用有上述批号和序列号的Ozempic注射剂的人可以直接向FDA刑事调查办公室报告。

监管机构表示,它知道使用属于该批次的药物导致的五个不良事件,但所有这些事件都与已知的与正品Ozempic相关的副作用一致。

在美国、德国和英国,对Wegovy和Ozempic的需求超过了Novo的供应,导致该公司限制向美国市场供应某些剂量的Wegovy。

虽然只有Wegovy被批准用于治疗肥胖症,但其对应的糖尿病药物Ozempic也能显著减轻体重,这导致美国和欧洲的人们使用“标签外”药物,意思是不按其批准的用途使用。

原文链接:https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-warns-ozempic-counterfeit-diabetes-weight-loss-rcna130871

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